扫过每一个药盒上的追溯码，药店店长王敏看着系统后台自动生成的顾客用药档案，意识到单纯卖药的时代已经一去不复返。

2025年，中国医药行业经历了一场前所未有的深度变革，每一次政策出台都是一次行业洗牌。

站在2026年的起点，药店经营者们面临着一个关键问题：如何在越来越严格的监管环境和日益激烈的市场竞争中找到新的生存方式。

01 政策深水区，变革进行时

2025年中国医药行业正站在历史转折点上。国务院办公厅发布《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，勾勒了从制药大国向制药强国跨越的宏伟蓝图。

这项国家级文件设定了明确的时间表：到2027年建成与医药创新和产业发展相适应的监管体系，到2035年基本实现监管现代化。

一个显著的变化是“追溯码”的全面铺开。从最初被视为“成本高、操作麻烦”的负担，到如今已成为药店日常运营的标配。随着医保局通过技术手段将追溯码与支付系统深度挂钩，监管机构能够有效遏制回流药和套保行为。

数字背后是行业根本性转变：价格管控的“组合拳”正在重塑市场格局。

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国家医保局以前所未有的力度推进药品价格治理工作，构建起多层次价格管控体系。带量采购、挂网公示、药店比价、飞检、信用评价等工具，让信息不对称盈利模式走向终结。

药店比价政策实施后，价格差异完全暴露在监管视野中，“阴阳价”赚取利润的做法已经行不通。

02 五大高压线，绝不可触碰

药店面临的新监管环境犹如布满了高压线的战场。山西省药品监督管理局的药品零售环节安全风险提示函，直接指出了中药饮片经营管理和执业药师履职两大方面的突出问题。

这些红线一旦触碰，可能面临暂停销售的处罚，甚至是吊销许可。

非法渠道购进中药饮片成为首要风险。从未取得药品生产、经营资质的企业或个人处购进中药饮片，不能提供合法有效的供应商资质及购进票据，将直接导致严厉处罚。

网络销售的合规要求已从“一阵风”变成常态化的高门槛。国家药监局“清源行动”全面铺开，对网络销售违法违规行为展开高强度精准打击。

药店若未完成备案就开始网络销售，最高可面临20万元罚款；未展示许可证，将面临停业甚至吊销许可。

执业药师“挂证”问题成为监管重点。驻店执业药师长期不在岗、实际在岗人员与注册人员不符、资格证书被出租出借、违规多点执业等行为都受到严厉打击。

地方监管也变得更加具体化。江西省药品监督管理局药品经营检查后行政处理措施暂行规定，自2025年11月1日起施行，明确了暂停销售的六大触发情形。

包括现场检查结论不符合要求、涉嫌存在重大质量安全隐患、拒绝逃避监督检查等。

03 五大机会点，药店必争之地

在严格的监管环境下，药店也需要抓住转型的机遇窗口。2026年，以下几个方向将决定药店能否在新格局中占据一席之地。

“集采三进”政策在全国推进，但在药店端遭遇了落地困境。药店反映“很多药店要货拿不到，厂家称产品是‘医院专供’”等问题。然而，这对工业企业是拓展基层市场的机会，对药店而言主要是引流作用。

关键点在于药店能否通过品类组合、药事服务、患者服务等增值能力，将流量转化为价值。

处方外流虽然“雷声大、雨点小”，但在政策推动下逐步成为现实。药店能否真正承接处方，主要在于是否具备专业的药事服务、处方审核与患者管理能力。

未来处方外流将主要集中在长期用药、慢病管理、部分高值药、短缺药及基层医疗机构处方上。

商业健康保险目录的推出为药店提供了新支付渠道。2025年，国家医保局首次推出商业健康保险目录，纳入了19种高价值、高临床需求的创新药。

耿鸿武强调，开云app药店在接入商保体系时，必须将数据管理和风险防范放在首要位置，确保商保理赔全流程数据的真实、准确与合规。

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表：药店面临的监管红线与发展机遇对比

监管高压线（不可触碰） | 发展机遇点（必须抓住） |

--------------------------|---------------------------|

非法渠道购进中药饮片 | “集采三进”带来的患者流量 |

网络销售不合规（协议过期、备案缺失） | 处方外流催生的专业药事服务需求 |

执业药师“挂证”或在岗不履职 | 商业健康保险目录提供的支付补充 |

追溯体系建设不完整 | 中药饮片标准化带来的市场拓展 |

价格数据造假或信息不透明 | 药店数字化转型创造的效率提升 |

04 三医联动冲击，寻找差异化生存空间

基层医疗在政策支持下快速发展，国务院批复的《医疗卫生强基工程实施方案》推动医疗资源与用药需求进一步向基层下沉。

同时，国家将三明医改经验纳入顶层设计，强化基层医疗服务能力与公益性导向。

“15分钟基层购药圈”与紧密型县域医共体建设，导致药店的客流持续分流。专家预判基层医疗服务能力将继续强化，进一步挤压药店的生存空间。

面对这一趋势，胡兵直言：“当前政策导向是政府主导、公立主导、公益主导，药店真正的机会在于老百姓需要、但医院提供不了的领域。”

例如医院不再配备的药品、患者需要但医院难以完全覆盖的健康管理等服务。

耿鸿武建议，药店应摒弃“大而全”模式，转向三类专业定位：以专业药事服务为核心的DTP药房、“双通道”药店；聚焦慢病管理的保健型药房；以及提供健康产品与服务的社会化药房，如药妆店、健康生活馆等。

05 创新药械新赛道，抢占战略制高点

创新药和医疗器械的加速上市为药店带来了新的产品机会。《意见》提出按照“提前介入、一企一策、全程指导、研审联动”要求，审评审批资源更多向临床急需的重点创新药和医疗器械倾斜。

支持加快临床急需的细胞与基因治疗药物、医用机器人、脑机接口设备等高端医疗装备的审批上市。

罕见病用药品医疗器械的审评审批也得到优化。对符合条件的罕见病用创新药和医疗器械减免临床试验，将罕见病用药品注册检验批次由3批减为1批。

探索由特定医疗机构先行进口未在境内注册上市的临床急需罕见病用药品医疗器械。

国家药监局副局长杨胜表示，我国医药产业已进入高质量发展“快车道”。已颁布2025年版《中国药典》，正在研究制定药品试验数据保护实施办法和工作程序，切实强化药品知识产权保护。

06 服务为王，重构药店价值逻辑

未来药店将进化为“健康服务操作系统”，通过智能检测设备、家庭医生网络和千万级慢病档案，构建5公里健康生态圈。

日本Welcia药妆店自2015年起就设立老人免费活动中心，供老人开展福利和文化活动，其销售规模占日本药妆店前十强的34%。

日本永旺集团旗下的Welcia药妆店42%的健康服务收入占比，可能预示着中国市场的进化方向——得服务生态者，终将赢得十万亿健康消费市场的未来。

耿鸿武指出，追溯码未来可能拓展出很多新的服务项目，如用药指导、用药推荐、对患者进行复诊、健康管理等。药店可逐步建立患者用药档案系统，通过数据沉淀与分析，真正把扫码动作转化为客户价值。

冯军建议，药店在接入商保体系时，必须将业务与疾病健康管理融合，主动与商保服务方案对接，并切实提升药事服务和患者服务能力。

药店行业正站在十字路口，一边是日益收紧的监管红线，一边是转型发展的新机遇。进入2026年，政策逻辑将更加清晰、监管将更加系统、市场也将更加理性。

“逢码必扫”已成为药店的日常。全国范围内药品追溯码的全面铺开，仅仅是行业数字化转型的开端。

发布于：湖南省

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